Dispositivi medici: Evoluzione regolatoria, tracciabilità e tecnologie emergenti
Corso residenziale sulla governance dei dispositivi medici: Regolamento UE MDR 2017/745, conformità, organismi notificati, portale vigilanza, tracciabilità, registri nazionali (protesi mammarie, banca tessuto muscoloscheletrico), dispositivi in endoscopia e sperimentazione clinica. IRCCS G. Pascale, Napoli.
Provider
Istituto Nazion…Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori Fondazione "Giovanni Pascale" (645)
Crediti ECM
6
Costo
Gratuito
Durata
6 ore
Date
21 settembre 2026
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
La governance dei dispositivi medici sta attraversando una fase di profonda trasformazione, guidata dall'implementazione del Regolamento (UE) 2017/745 e dal rafforzamento dei sistemi di vigilanza e tracciabilità. L'evoluzione normativa richiede ai professionisti sanitari una conoscenza aggiornata dei requisiti di conformità, del ruolo degli Organismi Notificati e delle responsabilità connesse alla sorveglianza post-marketing. Parallelamente, l'introduzione di tecnologie protesiche innovative, l'espansione dei registri nazionali e la crescente complessità dei percorsi di tracciabilità in aree ad alto rischio, come l'endoscopia digestiva e la Banca del Tessuto Muscoloscheletrico, impongono un approccio integrato e metodologicamente rigoroso. L'evento nasce con l'obiettivo di offrire una visione tecnica e aggiornata dell'intero ciclo di vita del dispositivo medico, dalla classificazione alla gestione operativa, fino all'analisi degli incidenti e quasi-incidenti. Le sessioni frontali e il laboratorio interattivo consentiranno di approfondire gli strumenti regolatori e digitali oggi disponibili, con particolare attenzione alla gestione delle segnalazioni attraverso il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e alle implicazioni organizzative della tracciabilità. Il corso intende quindi rafforzare le competenze necessarie per garantire un utilizzo sicuro, conforme e pienamente tracciabile dei dispositivi medici, promuovendo una cultura professionale orientata alla qualità e alla responsabilità.
Luogo
Istituto Nazionale Tumori Irccs - Fondazionepascale
Via Mariano Semmola 52, Napoli (NA)
Programma
- 09:00-09:30Il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici - MDR 2017/745Adriano Cristinziano
- 09:30-10:00Classificazione e valutazione della conformità: gli Organismi NotificatiPasquale Di Filippo
- 10:00-10:30Il portale nazionale di dispositivo-vigilanza e la gestione delle segnalazioniMaria Rosaria Sarno
- 10:30-11:00Discussione con tutti i relatori
Responsabili del corso
ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI FONDAZIONE "GIOVANNI PASCALE"
Provider
ID Provider: N° 645
Città: Napoli (NA)
Tipologia: Istituti Scientifici del Servizio Sanitario Nazionale
Stato accreditamento: Standard - 1° Rinnovo
Piera Maiolino
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Direttore S.C. Farmacia ospedaliera
Relatori e docenti
Vincenzo Accomando
Relatore
Specializzazione: Uro-ginecologia
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Infermiere IRCCS Fondazione G. Pascale
Concetta Bilancio
Relatore
Corrado Caracò
Relatore
Specializzazione: Chirurgia Generale
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Direttore FF Dipartimento Melanoma, Tessuti molli, Muscolo-Scheletrico e Testa-Collo
Adriano Cristinziano
Relatore
Specializzazione: Farmacia Ospedaliera
Struttura: AORN Ospedali Dei Colli
Ruolo: Direttore UOC Farmacia e Direttore Dipartimento, Ospedale V. Monaldi
Mario De Bellis
Moderatore
Specializzazione: Endoscopia Digestiva Oncologica
Struttura: IRCCS INT Fondazione G. Pascale
Ruolo: Dirigente medico SSD Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva; responsabile IAPD Endoscopia Digestiva Oncologica
Domande frequenti
Questo evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.