Razionale scientifico

L'attività di ricerca clinica in ambito oncologico richiede una gestione amministrativa e regolatoria strutturata, coerente con le normative vigenti e con gli standard di qualità richiesti per la conduzione degli studi clinici. La gestione dei trial clinici implica infatti numerose attività amministrative e documentali, tra cui la preparazione della documentazione regolatoria, il coordinamento con le strutture amministrative e il monitoraggio delle tempistiche previste dai protocolli di studio. Nel contesto attuale del centro, tali attività risultano in larga parte affidate agli specializzandi, con potenziali criticità in termini di efficienza operativa, continuità organizzativa e appropriatezza gestionale. Questa situazione può determinare un rallentamento nei processi di attivazione e gestione degli studi clinici, oltre a un sovraccarico gestionale per il personale medico in formazione. L'introduzione di una figura dedicata con competenze specifiche nella gestione amministrativa della ricerca clinica può contribuire a migliorare l'organizzazione del Clinical Trial Center territoriale. In particolare, il supporto di un tutor esterno con competenze metodologico-organizzative consente di: standardizzare i processi amministrativi e documentali degli studi clinici; migliorare la qualità della documentazione e la compliance regolatoria; ottimizzare i flussi operativi del Clinical Trial Center; ridurre i tempi di attivazione e gestione degli studi; favorire un modello organizzativo più sostenibile e replicabile. L'attivazione di un percorso di Formazione sul Campo (FSC) attraverso un Gruppo di Miglioramento (GdM) permette di affrontare in modo strutturato le criticità organizzative esistenti e di sviluppare soluzioni operative condivise, favorendo un miglioramento concreto e documentabile dell'attività di ricerca clinica del centro.

Luogo

Uoc Oncologia Territoriale - Asl Latina (cds Aprilia)
Via Giustiniano, Aprilia (LT)

Programma

Responsabili del corso

• Daniele Santini

  Responsabile scientifico

  Specializzazione: Oncologia

  Struttura: Policlinico Umberto I, Università La Sapienza – Roma

  Ruolo: Professore Ordinario di Oncologia Medica e Direttore di Unità Operativa Complessa

  Profilo: Dopo la laurea con lode, la specializzazione in oncologia e un dottorato in immunofarmacologia, ha completato la formazione con un master in management sanitario. Ricopre ruoli di direzione nella scuola di specializzazione. Ha svolto un'intensa attività didattica e una produzione scientifica di rilievo internazionale, con centinaia di pubblicazioni. È coinvolto in numerosi progetti di ricerca come principal investigator e nella redazione di linee guida europee. Ha sviluppato competenze avanzate nella direzione di strutture complesse, nella gestione di percorsi clinici (PDTA), delle risorse e della qualità, contribuendo anche a processi di accreditamento.

Relatori e docenti

• Gianni Belletti

  Tutor

Con il contributo non vincolante di

Partner

Domande frequenti