Razionale scientifico

L'evoluzione della ricerca clinica in ambito oncologico, in particolare nei tumori genito-urinari, ha determinato negli ultimi anni un significativo incremento della complessità gestionale degli studi clinici, sia in termini di requisiti regolatori sia di organizzazione delle attività operative. La conduzione degli studi clinici richiede infatti competenze specifiche, una gestione rigorosa della documentazione e un coordinamento efficiente tra le diverse figure professionali coinvolte. In assenza di risorse dedicate, tali attività ricadono spesso sul personale clinico, con conseguente incremento del carico di lavoro e possibile rallentamento dei processi di attivazione e gestione degli studi. La presenza di risorse dedicate alla ricerca clinica con competenze amministrativo-organizzative, può contribuire a migliorare l'efficienza dei flussi operativi e a garantire una gestione più strutturata delle attività di ricerca. In questo contesto, l'introduzione di un tutor esterno con competenze metodologico-organizzative consente di supportare il team clinico nell'analisi e nella razionalizzazione dei processi organizzativi legati alla gestione degli studi clinici, favorendo: • l'ottimizzazione dei flussi operativi; • la riduzione dei tempi di gestione delle attività di ricerca; • la standardizzazione dei processi documentali; • il rafforzamento della capacità operativa del centro. L'integrazione tra Formazione sul Campo (FSC) e affiancamento operativo attraverso un Gruppo di Miglioramento (GdM) consente di sviluppare un percorso di miglioramento strutturato e condiviso, finalizzato a potenziare la qualità metodologica e organizzativa delle attività di ricerca clinica nel centro.

Luogo

Uoc di Oncologia Medica Universitaria- Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII
Via Giovanni Amendola, 207, Bari (BA)

Programma

Responsabili del corso

• Mimma Rizzo

  Responsabile scientifico

  Specializzazione: Oncologia

  Struttura: Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - Policlinico di Bari

  Ruolo: Dirigente Medico, Unità di Oncologia Medica Universitaria

  Profilo: Specializzazione in Oncologia Medica con lode; master di secondo livello sui trial clinici. Abilitazione Scientifica Nazionale come professore di seconda fascia. Specializzazione nelle neoplasie genito-urinarie; riferimento per la gestione di studi clinici multicentrici nazionali e internazionali. Docente universitaria di oncologia medica. Esperienze presso IRCCS Maugeri di Pavia, APSS Trento, CRO di Aviano, Policlinico San Matteo di Pavia, Ospedale Cardarelli di Napoli. Principal investigator e co-investigator in numerosi studi clinici; oltre 130 pubblicazioni su riviste peer-reviewed. Ruoli editoriali in riviste scientifiche internazionali.

Relatori e docenti

• Ylenia Antonicelli

  Tutor

  Specializzazione: Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia, Farmacoeconomia e Real World Evidence

  Struttura: Libera professionista

  Ruolo: Clinical Study Coordinator

  Profilo: Laurea magistrale a ciclo unico in Farmacia; Master Universitario di II livello in Farmacovigilanza, Farmacoepidemiologia, Farmacoeconomia e Real World Evidence. Safety Officer and Regulatory Affairs Officer c/o Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (09/2022–07/2023). Clinical Study Coordinator c/o Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (01/2024–12/2025).

Con il contributo non vincolante di

Partner

Domande frequenti