I medicinali per le terapie avanzate (advanced therapy medicinal products -ATMP): Dalla ricerca alla pratica clinica
Corso FAD su medicinali per terapie avanzate (ATMP): aspetti scientifici, normativi e clinici di terapie cellulari, geniche e di ingegneria tissutale, con focus su EMA, HTA e Hospital Exemption. 10 crediti ECM.
Provider
ScuolamediciScuolamedici (6197)
Crediti ECM
10
Costo
45,00 €
Durata
10 ore
Date
Fino al 31 dic '26
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
Il corso ECM fornisce una formazione completa e aggiornata sulle Terapie avanzate (Advanced Therapy Medicinal Products – ATMP), coprendo aspetti scientifici, normativi, clinici e pratici, al fine di contribuire efficacemente allo sviluppo e all'utilizzo di queste terapie innovative fra i professionisti. L'Italia, con l'Hospital Exemption e le recenti normative AIFA, si pone all'avanguardia nella ricerca ed applicazione clinica degli ATMP. Con l'approvazione della recente linea guida EMA, numerose terapie cellulari, geniche e di ingegneria tissutale negli ultimi anni, e con oltre 1.500 studi clinici in corso a livello globale, è fondamentale che i professionisti sanitari acquisiscano competenze specifiche in questo settore in rapida evoluzione.
Programma
- Lezione 1 – Le sperimentazioni cliniche su terapie avanzate (ATMP): definizione e classificazione delle terapie; stato dell'arte delle approvazioni in EuropaDavide Mannini
- Lezione 2 – La nuova linea guida EMA sui requisiti di qualità dei prodotti per terapie avanzate destinati alla sperimentazione clinicaDavide Mannini
- Lezione 3 – Ruolo del CAT (Committee of Advanced Therapies), peculiarità del protocollo e popolazione target nella sperimentazione clinicaDavide Mannini
- Lezione 4 – Cell Factory ed Hospital Exemption per i medicinali per terapie avanzate (ATMP)Davide Mannini
- Lezione 5 – Health Technology Assessment (HTA) e Valutazione Clinica Congiunta: le novità per le terapie avanzateDavide Mannini
Responsabili del corso
SCUOLAMEDICI
Provider
ID Provider: N° 6197
Città: Marsala (TP)
Tipologia: Società, Agenzie Ed Enti Privati
Stato accreditamento: Standard
Davide Mannini
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacia ospedaliera; terapie avanzate (ATMP)
Struttura: EMA – European Medicines Agency, Amsterdam
Ruolo: Scientific Data Officer – Therapeutic Area Department, EMA (dal 23/06/2025); Haemato-oncology – Advanced Therapies and Haematological Disease Office, EMA (dal 01/10/2024)
Profilo: Laureato in Farmacia (Università di Pisa, 2020). Specializzato in farmacia ospedaliera (Università di Siena, 2025). Precedenti esperienze come Study Coordinator in oncologia (USL Toscana Nord Ovest, 2024) e farmacista per sperimentazione di nuove forme di distribuzione farmaci (USL Toscana Sud Est, 2022-2023).
Domande frequenti
Questo evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.