Buona pratica clinica: Le regole per una ricerca clinica di qualità in pediatria
Corso RES di aggiornamento sulle Good Clinical Practice (GCP) per ricercatori clinici dell'IRCCS Bambino Gesù di Roma. Tratta autorizzazioni etico-regolatorie, ruolo degli sperimentatori, consenso informato, safety reporting e gestione del farmaco. 6,3 crediti ECM.
Provider
Ospedale Pediat…Ospedale Pediatrico Bambino Gesu I.R.C.C.S. (784)
Crediti ECM
6,3
Costo
Gratuito
Durata
6 ore
Date
5 - 6 ottobre 2026
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.
Razionale scientifico
La ricerca clinica è essenziale per un IRCCS. Le norme di Good Clinical Practice (GCP), alla base di ogni attività legata alla gestione degli studi clinici, sono in continua revisione per far sì che le responsabilità dei diversi attori coinvolti in uno studio clinico siano sempre più aderenti alle esigenze normative e operative, al fine di garantire una raccolta dati di alta qualità mantenendo standard di assoluta tutela della sicurezza. Questa giornata si propone come aggiornamento sulle GCP per fornire la certificazione necessaria ai ricercatori, da rinnovare ogni 2 anni.
Luogo
Ospedale Bambino Gesu'
Piazza S. Onofrio 4 Roma, Roma (RM)
Programma
- 13:30–14:00Registrazione partecipanti
- 14:00–14:15Saluti di aperturaM. Raponi, A. Onetti Muda, A. Nanni Costa
- 14:15–14:30Benvenuto e scopo del corsoP. Rossi
- 14:30–15:00Introduzione alle ICH-GCP nella ricerca clinica in pediatria e Autorizzazione etico-regolatoria degli studi clinici, aggiornamento R3F. Rocchi
- 15:00–15:20I comitati eticiA. Nanni Costa
- 15:20–15:40Lo studio clinico dall'inizio alla fineS. Abbate
- 15:40–16:00pausa
- 16:00–16:20Il percorso interno di Start UpL. Di Maggio
- 16:20–17:00Il ruolo degli SperimentatoriM. Vivarelli
- 17:00–17:30Il processo del consenso informato e assensoA. Simonetti
- 17:30–18:00Discussione finale e chiusura prima giornata
Responsabili del corso
OSPEDALE PEDIATRICO BAMBINO GESU I.R.C.C.S.
Provider
ID Provider: N° 784
Città: Roma (RM)
Tipologia: Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (irccs)
Stato accreditamento: Standard - 2° Rinnovo
Francesca Rocchi
Responsabile scientifico
Specializzazione: Farmacista pubblico del SSN
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Marina Vivarelli
Responsabile scientifico
Specializzazione: Nefrologia
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Relatori e docenti
Sara Abbate
Relatore
Specializzazione: Farmacista di altro settore
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Isabella Biondi
Relatore
Specializzazione: Biologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Marta Ciofi Degli Atti
Moderatore
Specializzazione: Igiene, epidemiologia e sanità pubblica - Pediatria
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Giorgia Copponi
Relatore
Specializzazione: Biologo
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Tiziana Corsetti
Relatore
Specializzazione: Farmacista pubblico del SSN
Struttura: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
Domande frequenti
Questo evento è accreditato per: Tutte Le Professioni (Tutte Le Professioni).
Fonte dati per questo evento: Agenas. Evento organizzato da provider terzo. Smart ECM riporta dati pubblici dell'evento a scopo informativo e non è responsabile né del corso né dei contenuti, né ha accordi commerciali o di collaborazione con il provider.